Prva vakcina protiv raka grlića materice brzo je odobrena od strane američkih regulatora za lijekove. Ova bolest ubije 233.000 žena širom svijeta svake godine. Uprava za hranu i lijekove odobrila je prodaju Gardasila, koji proizvodi američka farmaceutska kompanija Merck, nakon šestomjesečnog brzog kliničkog ispitivanja.
Koliko je trebalo da FDA odobri Gardasil?
Jun 2006: FDA odobrila prvu vakcinu protiv HPV-a
FDA je odobrila Gardasil®, prvu vakcinu za zaštitu od raka grlića materice. Agencija ubrzava period evaluacije kao dio procesa prioritetnog pregleda, dajući odobrenje za samo 6 mjeseci.
Kada je gardasil ukinut?
Gardasil, vakcina koju je FDA odobrila 2006. za sprečavanje određenih karcinoma i bolesti uzrokovanih četiri tipa HPV-a, više se ne distribuira u Sjedinjenim Državama. S. U 2014, FDA je odobrila Gardasil 9, koji pokriva ista četiri tipa HPV-a kao i Gardasil, kao i dodatnih pet tipova HPV-a.
Koje su dugoročne nuspojave Gardasila?
Može li HPV vakcina uzrokovati dugotrajna (hronična) stanja?
- sindrom hroničnog umora (ponekad se naziva ME)
- složeni regionalni bolni sindrom.
- sindrom posturalne tahikardije.
- prerano zatajenje jajnika.
- Guillain-Barréov sindrom.
Može li starija žena dobiti HPV vakcinu?
U oktobru 2018. godine, Američka uprava za hranu i lijekove objavila je da je proširila odobrenu starosnu dob za HPV vakcinu do 45 godina za žene i muškarce. U junu 2019., ključni savjetodavni komitet američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) preporučio je vakcinu za sve muškarce i žene do 26 godina.
