Uloga moderne farmakopeje je da dostavi specifikacije kvaliteta za aktivne farmaceutske sastojke (API), FPP i opšte zahtjeve Postojanje takvih specifikacija i zahtjeva neophodno je za pravilno funkcioniranje ili regulatorna kontrola proizvodnje lijekova.
Zašto je farmakopeja važna u farmaceutskoj industriji?
Standardi farmakopeje podržavaju regulatorna tijela u kontroli kvaliteta farmaceutskih supstanci, njihovih gotovih farmaceutskih proizvoda (FPP) i srodnih materijala i pružit će alat s kojim korisnik ili naručilac može donijeti nezavisnu prosudbu u vezi s kvalitetom, čime se štiti zdravlje …
Koja je najčešće korištena farmakopeja?
Kada je u pitanju kombinovanje lijekova, može se pozvati na farmakopeje ili kompendijske tekstove. U zavisnosti od zemlje, može se koristiti jedna ili više farmakopeja. Najčešće korištene (i njihova trenutna izdanja od maja 2018.) su: Evropska farmakopeja (Ph.
Koliko vrsta farmakopeje postoji?
Pored USP-a, postoje tri druge velike farmakopeje u svijetu, Evropska farmakopeja (EP), Britanska farmakopeja (BP) i Japanska farmakopeja (JP), a svi imaju zajednički cilj objavljivanja i proizvodnje standarda kvaliteta za farmaceutske proizvode.
Šta je kratak odgovor farmakopeje?
1: knjiga koja opisuje lekove, hemikalije i medicinske preparate posebno: izdatu od strane zvanično priznatog autoriteta i koja služi kao standard. 2: zbirka ili zaliha droge.
