Informirani pristanak je ključni dio upisa u kliničko ispitivanje jer daje potencijalnom učesniku sve informacije koje su mu potrebne da razumiju za šta volontira Bez informiranog pristanka ispitanika možda neće u potpunosti razumjeti u čemu učestvuju.
Šta je informirani pristanak u istraživanju i zašto je važan?
Informirani pristanak pruža učesnicima dovoljno detaljne informacije o studiji kako bimogli donijeti informiranu, dobrovoljnu i racionalnu odluku o učešću.
Šta je informirani pristanak i njegova važnost?
Informirani pristanak promoviše prava pacijenata kao autonomnih bića kako bi se osiguralo da se prema njima postupa s pravdom, dobročinstvom i poštovanjem. Zanemarivanje njegovog značaja može dovesti do neetičkog ponašanja i gubitka pacijentovih prava.
Zašto je informirani pristanak važan?
Informirani pristanak stvara povjerenje između doktora i pacijenta osiguravajući dobro razumijevanje Također smanjuje rizik i za pacijenta i za doktora. Uz odličnu komunikaciju o rizicima i opcijama, pacijenti mogu donijeti odluke koje su najbolje za njih, a liječnici se suočavaju s manjim rizikom od pravnog postupka.
Da li je informirani pristanak uvijek potreban u istraživanju?
Da, u nekim okolnostima. HHS propisi zahtijevaju da istraživač dobije pravno djelotvoran informirani pristanak od ispitanika ili zakonski ovlaštenog predstavnika prije nego što subjekti mogu biti uključeni u istraživanje (45 CFR 46.116), osim ako je ovaj zahtjev odbačen od strane IRB.
