Uopšteno govoreći, neintervenciona studija (NIS) (takođe nazvana neintervenciona studija) je gde pacijent uzima redovne lekove, propisane u skladu sa etiketom … Neinterventno studije daju istraživačima priliku da vide kako se lijek ili postupak ponašaju u stvarnim situacijama.
Šta je metoda neinterventnog istraživanja?
Neinterventno istraživanje: Istraživanje koristeći dizajne koji ne uključuju intervenciju ili eksperimentalnu manipulaciju… Naučnici koriste različite alate i dizajne u svom radu, ali ono što definiše njihov rad kao nauku je skup procedura i razumnih načina razmišljanja.
Šta je neinterventni istraživački dizajn?
Neintervenciona studija (NIS) je epidemiološka studija ili studija posmatranja, u kojoj se na pacijentu ne izvodi nikakva intervencija vezana za studiju. … Tako neinterventna i opservacijska ispitivanja postaju sve važnija za pružanje informacija o upotrebi droga nakon odobrenja na tržištu.
Šta su neinterventne studije?
Član 2 DIR 2001/20/EC definiše “neintervencionu studiju” kao studiju u kojoj se medicinski proizvod(i) propisuje(su) nezavisno od uključivanja učesnika u studija i kao dio terapijske strategije, uključujući dijagnostičke i procedure praćenja, o čemu se ne odlučuje unaprijed protokolom studije…
Šta je interventna studija i neinterventna studija?
Godinama je postojala neizvjesnost pri dizajniranju protokola da li bi uključivanje specifičnih dijagnostičkih ili procedura praćenja uzrokovalo da se planirana neinterventna studija nakon odobrenja klasificira kao interventno kliničko ispitivanje koje je predmet Direktive 2001/ 20/EC.
