Sprycel je prvi put dobio odobrenje FDA 2006 za liječenje odraslih sa Ph+ CML-om u CP koji su otporni ili netolerantni na prethodnu terapiju uključujući imatinib.
Kada je sprycel odobrila FDA?
Datum odobrenja: 2006-28-06.
Je li sprycel kemoterapija?
SPRYCEL je trgovački naziv za generički lijek za hemoterapiju Dasatinib. U nekim slučajevima, zdravstveni radnici mogu koristiti trgovački naziv SPRYCEL kada se pozivaju na generički naziv lijeka Dasatinib. Vrsta lijeka: SPRYCEL je ciljana terapija.
Kada je Dasatinib odobren za CML?
9. novembra 2017., Uprava za hranu i lijekove dala je redovno odobrenje dasatinibu (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) za liječenje pedijatrijskih pacijenata sa Philadelphia hromozomom -pozitivna (Ph+) hronična mijeloična leukemija (CML) u hroničnoj fazi.
Da li je sprycel odobrila FDA?
Sprycel je također tretman za odrasle koji je odobrila FDA sa novodijagnostikovanim Ph+ CML-CP i odobren je za ovu indikaciju u više od 50 zemalja. I FDA i Evropska komisija odobrile su proširenje Sprycelovih indikacija na pedijatrijske pacijente sa Ph+ CML-CP u novembru 2017. i julu 2018.