Sažetak. Iako PRP nije 'odobren od strane FDA', može se legalno ponuditi na klinici 'off-label' u SAD-u za bezbroj indikacija mišićno-koštanog sustava.
Zašto PRP nije odobren od strane FDA?
Regulatorni proces za ove proizvode opisan je u FDA 21 CFR 1271 Kodeksa propisa. Prema ovim propisima, određeni proizvodi uključujući krvne proizvode kao što je PRP su izuzeti i stoga ne slijede tradicionalni regulatorni put FDA koji uključuje studije na životinjama i klinička ispitivanja
Da li je PRP siguran postupak?
Budući da tretmani koriste vlastita tkiva pacijenta, PRP injekcije su sigurne i mogu se davati samostalno ili koristiti zajedno sa drugim procedurama.
Je li PRP FDA odobren u Kanadi?
18. jula, He alth Canada je razjasnila razliku između PRP-a i tehnika matičnih ćelija, potvrđujući da je PRP odobrena procedura.
Je li PRP klinički dokazan?
PRP terapija klinički je dokazano da ubrzava vrijeme zacjeljivanja tijela nakon ozljede često bez operacije Određeni pacijenti iz Santa Barbare, Goleta, Santa Maria i Venture u Kaliforniji smatraju da trombocitima bogata plazma košta nadmašuje one povezane s operacijom i njenom dugotrajnom rehabilitacijom.