Asocijacija za unapređenje medicinske instrumentacije (AAMI)
Šta je AAMI i ANSI?
AAMI je akreditovana organizacija za razvoj standarda od straneAmeričkog nacionalnog instituta za standarde (ANSI) što znači da procedure koje koristimo za razvoj američkih nacionalnih standarda ispunjavaju osnovne zahtjeve ANSI-ja za otvorenost, balans, konsenzus i propisani proces.
Šta je AAMI ocjena?
“AAMI standard” (ANSI/AAMI PB70:2012) obezbeđuje standarde za performanse barijere tečnosti u kritičnim zonama haljina i zastora, oblastima u kojima je najviše osoblja ILI vjerovatno doći u direktan kontakt s potencijalno zaraznim materijalom, kao što su krv i tjelesne tekućine.
Šta je AAMI TIR?
A izvještaj o tehničkim informacijama (TIR) je publikacija Odbora za standarde Udruženja za unapređenje medicinske instrumentacije (AAMI) koja se bavi određenim aspektima medicinske tehnologije.
Koji je ANSI AAMI dokument o kvaliteti?
Sistem kvaliteta Propis 21 CFR 820 i ANSI/AAMI/ISO 13485: Kretanje prema regulatornim zahtjevima.