Inzulinski ikodek, koji još nije odobren od strane FDA, smatra se “ultra dugotrajnim”, s poluživotom od 1 sedmice i dozom jednom sedmično (NEJM JW Gen Med 15. novembar 2020. i N Engl J Med 2020.; 383:2107).
Da li je FDA odobrila tvornicu insulina?
Danas je Američka uprava za hranu i lijekove odobrila novi inzulinski proizvod, naznačen za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 1 i odraslih sa tipom 2 dijabetes melitus.
Kada je FDA odobrila insulin glargin?
Datum odobrenja: 4/20/2000.
Šta je insulin Icodec?
Inzulinski ikodek je analog bazalnog insulina dugog dejstva, namenjen za tretman jednom nedeljno, koji je razvio Novo Nordisk, za lečenje dijabetes melitusa tipa 1 i tipa 2. Proizvod ima terminalni poluvijek od približno 196 sati. Klinički razvoj je u toku u nekoliko zemalja.
Je li Lantus odobren od FDA?
FDA kasno u četvrtak odobrila jeprvi zamjenjivi biosličan inzulin glargin u zemlji. Zamjenjiva oznaka znači da proizvod, koji se prodaje kao Semglee, može automatski zamijeniti referentni proizvod, Lantus, od strane farmaceuta bez dozvole kliničara, slično generičkim lijekovima.